Ministério da Saúde suspendeu imunização no país após eventos adversos
O Instituto Butantan confirmou que continuará com o estudo clínico da vacina contra a dengue voltado para idosos, mesmo após a suspensão temporária da estratégia de vacinação adotada pelo Ministério da Saúde.
A pesquisa foi iniciada em janeiro deste ano e tem como objetivo avaliar a segurança e a resposta imunológica do imunizante em pessoas com idade entre 60 e 79 anos. O estudo segue normalmente e não será afetado pelas investigações em andamento sobre possíveis eventos adversos registrados após a aplicação da vacina em outros grupos populacionais.
Pesquisa busca ampliar conhecimento sobre a vacina
O ensaio clínico foi desenvolvido para analisar como pessoas que nunca tiveram contato com o vírus da dengue respondem à vacinação, especialmente entre os idosos.
Os pesquisadores pretendem comparar a produção de anticorpos desse público com a resposta observada em adultos mais jovens que participaram das etapas anteriores do desenvolvimento da vacina. Além disso, o estudo avalia o perfil de segurança do imunizante nessa faixa etária.
Atualmente, participam da pesquisa quase mil voluntários. O grupo é composto por idosos entre 60 e 79 anos e adultos entre 40 e 59 anos, que servem como grupo de comparação para os resultados obtidos.
Estudo continua apesar da investigação nacional
A decisão de manter a pesquisa ocorre poucos dias após o Ministério da Saúde suspender temporariamente a aplicação da vacina contra a dengue produzida pelo Butantan.
A medida foi adotada como precaução após o registro de 42 casos considerados mais graves entre pessoas vacinadas, incluindo duas mortes que ainda estão sendo investigadas pelas autoridades sanitárias. Até o momento, não existe confirmação de que os eventos tenham sido causados pela vacina.
Segundo o Ministério da Saúde, a interrupção tem caráter preventivo e busca permitir uma análise detalhada dos casos registrados antes de uma eventual retomada da vacinação.
Vacina apresentou resultados positivos em estudos anteriores
Os estudos já realizados com a vacina do Butantan mostraram resultados considerados promissores no combate à dengue.
Dados divulgados pelo instituto apontam eficácia de 74,7% contra casos sintomáticos da doença e proteção de aproximadamente 89% contra formas graves. Pesquisas de acompanhamento também indicaram manutenção da proteção por até cinco anos após a aplicação.
O imunizante foi desenvolvido ao longo de mais de duas décadas de pesquisas e se tornou uma das principais apostas brasileiras para ampliar a prevenção contra a dengue no país.
Objetivo é garantir segurança para todas as faixas etárias
Para os pesquisadores, a continuidade do estudo é fundamental para compreender como diferentes grupos populacionais respondem à vacina.
Os resultados poderão contribuir para futuras decisões sobre a ampliação da indicação do imunizante para pessoas idosas, público que costuma apresentar maior risco de complicações em diversas doenças infecciosas.
Enquanto as investigações sobre os eventos adversos seguem em andamento, o estudo clínico continuará monitorando os voluntários e coletando informações que ajudarão a determinar a segurança e a eficácia da vacina nessa faixa etária.