A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o registro da primeira caneta genérica de semaglutida do Brasil.
O medicamento será produzido pela farmacêutica brasileira EMS e utiliza semaglutida sintética como princípio ativo.
A semaglutida é utilizada principalmente no tratamento do diabetes tipo 2. A substância também ficou conhecida pelo uso em tratamentos voltados à perda de peso, o que levou os medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1 a serem popularmente chamados de “canetas emagrecedoras”.
Primeira caneta genérica de semaglutida
A aprovação representa um novo passo na ampliação da oferta de medicamentos à base de semaglutida no mercado brasileiro.
Os medicamentos genéricos precisam demonstrar equivalência em relação ao produto de referência. Isso envolve critérios relacionados ao princípio ativo, concentração, forma farmacêutica e qualidade do medicamento.
A aprovação ocorre depois da perda da patente da semaglutida utilizada em produtos como o Ozempic.
Medicamento será produzido pela EMS
O registro da primeira caneta genérica foi concedido à EMS, uma das maiores farmacêuticas brasileiras.
A empresa já comercializa o Ozivy, medicamento à base de semaglutida sintética registrado pela Anvisa em maio deste ano. O Ozivy, porém, possui classificação regulatória diferente e não deve ser confundido com o novo medicamento genérico.
A Anvisa informou que o Ozivy passou por avaliação técnica de eficácia, segurança e qualidade antes de receber o registro.
Para que serve a semaglutida?
A semaglutida atua como um análogo do hormônio GLP-1.
O medicamento aprovado pela Anvisa é indicado para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença.
A utilização deve ocorrer como complemento à alimentação adequada e à prática de exercícios físicos. O tratamento pode ser feito sozinho ou em associação com outros medicamentos para diabetes, conforme avaliação médica.
Primeira versão genérica não significa liberação para uso sem orientação
Apesar da popularização das canetas de semaglutida para emagrecimento, o medicamento não deve ser utilizado por conta própria.
A semaglutida é um medicamento que exige prescrição médica. A definição do tratamento depende das condições clínicas de cada paciente e da avaliação de um profissional de saúde.
A própria Anvisa estabelece exigências específicas para a comercialização dos medicamentos dessa classe.
Preço ainda não foi divulgado
A aprovação do registro pela Anvisa não significa que o novo medicamento já esteja disponível nas farmácias.
Também não foram divulgados, até o momento, o preço final e a data de início das vendas da nova caneta genérica.
A chegada de versões genéricas, porém, pode aumentar a concorrência e ampliar a oferta de medicamentos à base de semaglutida.
Genérico pode ampliar concorrência
A entrada de novos fabricantes no mercado tende a aumentar a concorrência entre os medicamentos à base de semaglutida.
Esse movimento pode contribuir para uma redução dos preços ao longo do tempo. O impacto, porém, dependerá da disponibilidade dos produtos, da estratégia comercial das empresas e da demanda dos consumidores.
Atualmente, os medicamentos à base de semaglutida apresentam preços elevados no mercado brasileiro.
Outras canetas de semaglutida também foram aprovadas
Além da primeira caneta genérica, a Anvisa aprovou um medicamento similar à base de semaglutida.
O produto será comercializado pela Germed com o nome Semaclique. Assim como ocorre com os genéricos, o medicamento passou por avaliação regulatória, mas as duas classificações possuem diferenças quanto aos critérios de registro e substituição.
A Anvisa também mantém outros pedidos de medicamentos à base de semaglutida em análise.
O que muda para quem usa Ozempic?
A aprovação do genérico aumenta o número de opções disponíveis no mercado, mas não significa que o paciente deva trocar automaticamente o medicamento utilizado.
A substituição deve ser discutida com o médico ou outro profissional habilitado. O tratamento deve considerar a indicação, a dose e as características de cada paciente.
Além disso, a aprovação de um genérico não significa que ele seja vendido imediatamente nas farmácias.
Perguntas frequentes
O que a Anvisa aprovou?
A agência aprovou o registro da primeira caneta genérica de semaglutida do Brasil. O medicamento será produzido pela EMS.
A caneta genérica é igual ao Ozempic?
Ela utiliza semaglutida como princípio ativo, mas a classificação regulatória e o fabricante são diferentes. O genérico precisa atender aos critérios de equivalência estabelecidos pela Anvisa.
A nova caneta já está à venda?
Ainda não há confirmação sobre a data de chegada às farmácias nem sobre o preço final do produto.
A semaglutida pode ser usada para emagrecer?
A semaglutida é utilizada em diferentes tratamentos, mas a indicação aprovada de cada medicamento depende do registro específico concedido pela Anvisa. O uso deve ocorrer mediante avaliação e prescrição médica.
O genérico será mais barato?
A expectativa é de maior concorrência e possível redução de preços. No entanto, o valor final dependerá da comercialização do produto e das condições do mercado.
